Лицензирование медицинской деятельности

Главная
Новости
Лицензирование медицинской деятельности

Изменения в лицензировании медицинской деятельности

28 ноября 2020 г. вышло п остановление от правительства РФ N 1961 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности".

Правительство скорректировало положения о лицензировании видов деятельности, относящихся к сфере компетенции Росздравнадзора. Поправки обусловлены внедрением реестровой модели лицензирования.

Вместо дубликата и копии лицензии предоставляется выписка из реестра лицензий.

Прописан порядок доступа к информации, содержащейся в реестре лицензий. Росздравнадзор размещает ее в Интернете в форме открытых данных. Актуальные сведения должны отображаться в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.

В связи с внедрением реестровой модели при предоставлении Росздравнадзором госуслуги по лицензированию медицинской деятельности утверждены новые формы документов, используемых в процессе лицензирования (кроме деятельности организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории Сколково).

Прежний приказ об утверждении форм признан утратившим силу.

Лицензирование биомедицинских клеточных продуктов

Лицензирование биомедицинских клеточных продуктов зафиксировано в приказ е Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2020 г. N 9930 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"

Росздравнадзор обновил порядок лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов. Это связано в т. ч. с введением реестровой модели лицензирования.

Для проведения экспертизы качества клеточного продукта потребуются, в том числе образцы фармацевтических субстанций.

Лицензирование биомедицинского клеточного продукта является одним из важных моментов, а государственный контроль в сфере обращения БМКП становится составной частью контроля в сфере охраны здоровья.

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию - медицинской техники

Медицинская техника для профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, мониторинга состояния человека, проведения исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры ‎или физиологических функций, предотвращения или прерывания беременности, все эти медицинские изделия подлежат лицензии.

Новые правила не распространяются на сервис и техническое обслуживание медоборудования внутри юридического лица.

Производители и компании, получившие лицензию по старым правилам, должны переоформить документ по новому порядку до 31 декабря 2023 года. Росздравнадзор в срок до 1 июля 2021 года должен актуализировать базу лицензий на производство и сервис медтехники.

Поможем оформить лицензию на медицинскую технику.

Лицензирование наркотических и психотропных веществ

Лицензирование наркотических и психотропных веществ закреплено в Приказ е Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. N 10021 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Росздравнадзор обновил формы документов, используемых ведомством в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Это связано в т. ч. с внедрением реестровой модели предоставления госуслуг по лицензированию.

Компания «ЮКВ Бизнес» поможет Вам оформить лицензию на любой вид медицинской деятельности. Обращайтесь.

Услуги компании ООО "ЮКВ-Бизнес":

Лицензирование

25 февраля, 2021